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    1. 華潤雙鶴牽手真實生物:簽署《戰略合作協議》及《阿茲夫定片委托加工生產框架協議》
      發布時間:2022-05-09 來源:華潤醫藥 【字體: 返回列表

      59日,華潤雙鶴發布公告,與河南真實生物科技有限公司(以下簡稱“真實生物”)在北京簽署了《戰略合作協議》及《阿茲夫定片委托加工生產框架協議》(以下簡稱“委托加工框架協議”)。 

      上述協議涉及的戰略合作,有助于雙方在產品研發、生產、經銷以及與經銷直接相關的多個方面、領域拓展合作,提升公司業務發展空間,符合華潤雙鶴未來發展的需要。 

      真實生物于2012年成立,主營業務為研發、生產和銷售抗癌藥、抗病毒藥、糖尿病相關疾病治療藥和心腦血管及衰老相關疾病的治療藥。華潤雙鶴誕生于1939年,是一家有著80余年悠久歷史的大型國有制藥企業,現為華潤集團大健康領域業務單元之一,主營業務涵蓋新藥研發、制劑生產、藥品銷售、制藥裝備及原料藥生產等方面。雙方本著平等互利、誠實信用的原則,就產品研發、產品生產以及市場推廣達成戰略合作協議,有效期為十年(自雙方簽訂本協議之日起)。 

      真實生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物,于2021年獲得國家藥監局批準,目前新增臨床試驗為抗新型冠狀病毒適應癥。真實生物治療此適應癥的臨床試驗結果尚未公開發布,此適應癥尚未獲得國家藥監局批準。 

      雙方將根據阿茲夫定片開展臨床試驗、批準上市應用各階段的實際情況,針對委托加工生產涉及的訂單計劃、結算方式、交貨期限以及質量要求等具體事項,另行簽署委托合同。 

      針對上述阿茲夫定產品委托加工事宜,目前華潤雙鶴已向北京市藥品監督管理局提交藥品生產許可證C證核發申請并獲審批通過,具備受托加工該產品的生產能力和質量保證能力。后續將由真實生物向相關部門提交有關“增加生產地址”的藥品生產許可證B證核發申請。 

       
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